|
|
|
 |
 |
|
| |
Notiziario Marketpress di
Mercoledì 13 Dicembre 2006 |
|
| |
|
|
| |
CELL THERAPEUTICS, INC. ANNUNCIA CHE UN TRATTAMENTO TERAPEUTICO COMBINATO CON PIXANTRONE PRODUCE ALTI TASSI DI RISPOSTA
|
|
| |
|
|
| |
Orlando 13 dicembre 2006,– Cell Therapeutics, Inc. Ha annunciato ieri i risultati di uno studio di fase Ii relativo a una terapia combinata Cpop con Pixantrone per pazienti con Nhl aggressivo recidivato. I risultati, presentati nel corso del 48° incontro annuale dell´American Society of Hematology (Ash), hanno mostrato una risposta globale (Orr) del 73%, di cui il 47% di completa scomparsa del tumore (risposta completa, Rc). Questi pazienti erano stati precedentemente sottoposti a trattamenti di prima linea con antracicline e, a causa della limitazione del dosaggio imposta dalla potenziale cardiotossicità, non erano idonei a un nuovo trattamento standard con antracicline. “Questi dati suggeriscono che in un quadro di recidive in cui i pazienti sono già stati sottoposti a trattamenti a base di antracicline, la combinazione Cpop ha un´attività importante, con un tasso di remissione completa significativo e una bassa incidenza di eventi cardiaci gravi,” ha commentato il Dott. Andreas Engert, Professore di Medicina interna, Ematologia e Oncologia presso la Clinica Universitaria di Colonia e sperimentatore principale dello studio. Pixantrone in combinazione con ciclofosfamide, vincristina e prednisone (Cpop) in pazienti con Nhl aggressivo recidivato (pubblicazione n. 529). In una sessione orale il Dott. Peter Borchmann, Ph. D. , Senior Consultant di Ematologia e Oncologia presso la Clinica Universitaria dell´Ospedale di Colonia e sperimentatore dello studio, ha presentato i risultati di uno studio clinico di fase Ii su una terapia combinata a base di Pixantrone, nota come Cpop, in pazienti con Nhl aggressivo recidivato, tutti in precedenza sottoposti a cicli terapeutici a base di antracicline. Nel trattamento Cpop, il Pixantrone sostituisce la doxorubicina nel regime Chop standard. Dei 30 pazienti valutabili per la risposta, il 73% (22 pazienti) ha ottenuto una risposta oggettiva e di questi il 47% (14 pazienti) ha registrato una risposta completa (Rc) e il 26% (8 pazienti) una risposta parziale (Rp). La durata media della risposta è stata di 10,2 mesi (intervallo di confidenza 95%: range da 6,7 a 23 mesi). I principali effetti collaterali (grado 3/4) erano di natura ematologia, compresa neutropenia (97%), leucopenia (90%), linfopenia (53%), anemia (30%), trombocitopenia (20%) e neutropenia febbrile (20%). I risultati preliminari dello studio sono stati annunciati nel mese di marzo 2006. Informazioni sullo studio Cpop - Questo studio ha esaminato la sicurezza e la potenziale efficacia del Pixantrone quando viene sostituito alla doxorubicina nel regime Chop in pazienti affetti da Nhl aggressivo nei quali un precedente trattamento con Chop non aveva dato esito positivo. I pazienti hanno ricevuto una media di sei cicli di terapia (range da 1 a 6). Il dosaggio del trattamento Cpop prevedeva Pixantrone a 150 mg/m2 al giorno l, ciclofosfamide a 750 mg/m2 al giorno l, vincristine a 1,4 mg/m2 al giorno l e prednisone a 100 mg nei giorni da 1 a 5, per ogni ciclo di tre settimane. Informazioni sul trattamento con Chop - Il regime chemioterapico Chop (combinazione di ciclofosfamide, vincristine, prednisone e doxorubicin) in combinazione con rituximab per pazienti con Cd20+ è il trattamento standard (di prima linea) per Nhl aggressivo di recente diagnosi. I tassi di risposta successivi al trattamento di prima linea Chop in Nhl aggressivo possono raggiungere il 70% e il regime è potenzialmente curativo nel 40% dei pazienti. La prognosi è insufficiente per i pazienti con recidive (pazienti recidivati). Malgrado la sua notevole attività antitumorale, spesso il Chop non può essere usato nelle recidive nel 60-65% dei pazienti a causa della sua cardiotossicità cumulativa, associata a uno dei suoi componenti, la doxorubicina, un agente chemioterapico appartenente alla famiglia delle antracicline. La dose massima raccomandata, in tutta la vita, di doxorubicin è di 450 mg/m2. Nel trattamento di prima linea con Chop, gran parte dei pazienti riceve una dose di doxorubicin compresa tra 300 e 400 mg/m2. “I dati presentati al congresso dell´Ash suggeriscono che nelle recidive dello Nhl aggressivo e indolente il Pixantrone offre ai pazienti una probabilità elevata di conseguire una risposta completa, con un profilo di sicurezza accettabile, anche nei pazienti già sottoposti a trattamento,” ha detto Scott C. Stromatt, M. D. , Executive Vice President of Clinical Development and Regulatory Affairs presso la Cti. “Restiamo in attesa di ulteriori risultati dagli studi attualmente in corso con il Pixantrone. ” Cti sta inoltre studiando il Pixantrone in due studi attualmente in corso: uno studio di fase Iii ad agente singolo per il trattamento dello Nhl aggressivo recidivato (noto come studio Extend) e uno studio di combinazione di fase Ii (Cpop-r vs Chop-r) per il trattamento di prima linea dello Nhl aggressivo (noto come studio Rapid). I risultati interim dello studio Extend sono previsti per la fine del primo semestre del 2007. Informazioni sul Pixantrone - Il Pixantrone è un agente sperimentale, attualmente in fase di sviluppo, destinato al potenziale trattamento di diverse forme maligne ematologiche, tumori solidi e patologie autoimmuni. Esso è stato messo a punto per migliorare l´attività e la sicurezza della famiglia di agenti antitumorali delle antracicline. L´elevata efficacia delle antracicline è stata dimostrata clinicamente in numerose tipologie di tumori. Tuttavia abitualmente sono associate a danni cardiaci cumulativi, che ne impediscono l´utilizzo su una larga fascia di pazienti. Il Pixantrone è stato concepito per ridurre il potenziale di queste cardiotossicità gravi, oltre a incrementare potenzialmente l´attività e a semplificare la somministrazione rispetto alle antracicline attualmente disponibili in commercio. . |
|
| |
|
|
| |
<<BACK |
|
|
|
|
|
|
|
