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Notiziario Marketpress di
Lunedì 19 Maggio 2008 |
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MOLMED PRESENTER¨¤ I RISULTATI PRELIMINARI DEGLI STUDI CLINICI DI FASE II DEL PROPRIO ANTITUMORALE ARENEGYR AL CONVEGNO ANNUALE 2008 DELL¡¯ASCO
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Milano, 19 maggio 2008 ¨C Molmed S. P. A. , societ¨¤ di biotecnologie mediche focalizzata sullo sviluppo di nuove terapie antitumorali, annuncia che i risultati preliminari di tre studi clinici di Fase Ii del proprio agente anti-vascolare Arenegyr (Ngr-htnf¦Á) verranno presentati al 44¡ãconvegno annuale dell¡¯American Society of Clinical Oncology (Asco), che si terr¨¤ a Chicago dal 30 maggio al 3 giugno 2008. A seguito di un esteso studio di Fase I, i cui risultati finali verranno anch¡¯essi presentati al convegno Asco, gli studi di Fase Ii esplorano l¡¯impiego di Arenegyr in bassa dose come monoterapia nel carcinoma del fegato (Asco abstract 15544), nel mesotelioma pleurico maligno (Asco abstract 8099), e nel carcinoma del colon-retto (Asco abstract 4110). I risultati preliminari degli ultimi due studi saranno anche oggetto di due poster: ¡°A Phase Ii study of Ngr-htnf, a novel vascular targeting agent (Vta), administered as single agent at low dose in patients with colorectal cancer (Crc) refractory to standard regimens¡±, presentato nella sessione dedicata al carcinoma del colon-retto, luned¨¬ 2 giugno 2008 (ore 8-12). ¡°Ngr-htnf, a novel vascular targeting agent (Vta), as second-line therapy in malignant pleural mesothelioma (Mpm): Preliminary results of multicentre Phase Ii study¡±, presentato nella sessione dedicata al carcinoma polmonare metastatico, domenica 1¡ã giugno 2008 (ore 14-18). Tutti e tre gli studi di Fase Ii hanno mostrato che Arenegyr ¨¨ in grado di indurre un controllo prolungato della malattia e tassi di sopravvivenza molto promettenti in pazienti pesantemente pretrattati e con prognosi molto sfavorevoli. I risultati consolidati dei tre studi, con particolare riferimento ai dati di sopravvivenza, saranno disponibili nella seconda met¨¤ di quest¡¯anno. Inoltre, i risultati finali del gi¨¤ citato studio esteso di Fase I di Arenegyr, condotto dall¡¯organizzazione europea per la ricerca e la terapia del cancro (Eortc, European Organisation for Research and Treatment of Cancer) e volto ad un¡¯ampia esplorazione del dosaggio, saranno oggetto di una presentazione orale: ¡°Phase I and Dce-mri evaluation of Ngr-tnf, a novel vascular targeting agent, in patients with solid tumours (Eortc16041)¡± (Asco abstract 3521), presentato nella sessione dedicata ai nuovi terapeutici molecolari in via di sviluppo, domenica 1¡ã giugno (ore 9. 45-10). Questo studio ha dimostrato che Arenegyr ¨¨ estrememamente ben tollerato in una gamma di dosaggi molto ampia. Inoltre, il monitoraggio dinamico dei pazienti trattati mediante risonanza magnetica ha confermato che Arenegyr induce significativi effetti anti-vascolari. Infine, i risultati di Arenegyr presentati ad Asco includono anche i dati preliminari di uno studio di Fase I in combinazione con cisplatino (Asco abstract 14647), che confermano il buon profilo di sicurezza di questo approccio di combinazione terapeutica tra Arenegyr ed un farmaco chemioterapico. Claudio Bordignon, presidente ed amministratore delegato di Molmed, commenta: ¡°Il favorevole profilo di sicurezza di Arenegyr, unito ai promettenti risultati preliminari in termini di attivit¨¤ antitumorale con benefici clinici significativi, ci sostengono nella nostra convinzione a perseguire il pieno sviluppo clinico di questo nuovo antitumorale sperimentale, sia come monoterapia, sia in combinazione con agenti chemioterapici in linee di trattamento pi¨´ precoci. ¡± Arenegyr ¨¨ un agente mirato ai vasi sanguigni che alimentano il tumore, ed ¨¨ formato da un peptide (Ngr) che lega selettivamente i vasi tumorali neoformati, unito alla potenete citochina antitumorale hTnf¦Á. La molecola risultante ha propriet¨¤ biologiche uniche, che comprendono l¡¯induzione di una normalizzazione e di una maggiore permeabilit¨¤ dei vasi sanguigni tumorali, ed un¡¯attivit¨¤ antitumorale diretta. Arenegyr ¨¨ in sperimentazione clinica sia come monoterapia, sia in combinazione con diversi agenti chemioterapici. Attualmente, sono in corso studi di Fase Ii come monoterapia nei carcinomi del colon-retto, del fegato e del polmone a piccole cellule, e nel mesotelioma. Per quanto riguarda la combinazione sinergica con agenti chemioterapici, sono in corso uno studio di Fase Ii in combinazione con Xelox nel carcinoma del colon-retto, ed uno studio di Fase I in combinazione con cisplatino, mentre ¨¨ stato completato con successo uno studio di Fase I in combinazione con la doxorubicina. . |
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