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Notiziario Marketpress di
Giovedì 22 Maggio 2008 |
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ASSOGENERICI, FORESTI: FINALMENTE UN PO’ DI CHIAREZZA IN MERITO AI BIOSIMILARI
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Milano, 22 maggio 2008 – Giorgio Foresti presidente di Assogenerici a nome del gruppo delle aziende impegnate nello sviluppo dei biosimilari, ringrazia il dr Martini per la chiarezza espressa in merito al tema biosimilari nell’ambito del suo intervento al convegno Aiom di Roma “Farmaci biotecnologici e biosimilari”. L’associazione esprime – in una nota ufficiale – “la più ampia condivisione in merito al principio di non sostituibilità, così come definita dal relatore, principio che ribadisce il ruolo chiave del medico prescrittore, nell’utilizzo di alcune categorie di medicinali tra cui quelli biotecnologici. Prende inoltre atto dell’estrema necessità, di una maggiore e corretta cultura ed informazione sui medicinali biotech in generale, e sull’opportunità che, oggi, i biosimilari possono offrire al Servizio Sanitario Nazionale”. Sembra inoltre opportuno ribadire – prosegue la nota – che la Commissione Europea non considera come generici i medicinali biosimilari e ne riconosce l’Autorizzazione all’immissione in commercio laddove questi, con prove cliniche e non cliniche, dimostrino un profilo di Qualità, Sicurezza ed Efficacia terapeutica pari al prodotto di riferimento. E’ compito delle Agenzie nazionali poi verificare che tali prodotti così come quelli autorizzati con procedure centralizzate siano sottoposti a monitoraggio intensivo che garantisca i pazienti sul loro impiego sicuro. Assogenerici conclude “ribadendo che a fronte di un’evidente e crescente esigenza di spesa dovuta all’acquisto di medicinali biotecnologici in generale, i biosimilari rappresentano una importante opportunità di accesso a costose terapie per fasce sempre più ampie di popolazione”. . |
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