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Notiziario Marketpress di
Martedì 08 Gennaio 2008 |
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LA CAMERA ED IL SENATO U.S.A. APPROVANO LA LEGISLAZIONE MEDICARE CHE MANTIENE I RIMBORSI DEI RADIOFARMACI TERAPEUTICI PER IL 2008 SUI LIVELLI DEL 2007 LA LEGGE GARANTISCE AI PAZIENTI L’ACCESSO A ZEVALIN ED ALLE ALTRE NUOVE RADIOIMMUNOTERAPIE
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Seattle e Bresso, 8 gennaio 2007 - La nuova legislazione assistenziale Medicare approvata lo scorso 20 dicembre 2007, dalla Camera e dal Senato statunitensi estende al 2008 la metodologia di rimborso del 2007 per i radiofarmaci. Il Centers for Medicare and Medicaid Services (Cms) aveva implementato per il 2008 nuovi tassi di rimborso ambulatoriale ospedaliero per l´uso di radiofarmaci quali Zevalin (ibritumomab tiuxetan) al di sotto del loro costo di acquisto. Tali farmaci sono usati nel trattamento del linfoma non-Hodgkin recidivato e per certi pazienti costituiscono un’opzione terapeutica aggiuntiva. La nuova legge Medicare manterrà l’attuale metodologia di rimborso dei radiofarmaci terapeutici per i primi sei mesi del 2008, dando tempo ai produttori ed al Cms di definire una procedura permanente di rimborso che rifletta più accuratamente i costi ospedalieri associati alla terapia. “Apprezziamo che i nostri legislatori abbiano risposto alle preoccupazioni dei pazienti e dei fornitori in merito alle importanti opzioni terapeutiche per il trattamento di chi soffre di questa malattia letale” ha dichiarato il presidente e Ceo di Cti, James A. Bianco, Md. “Questa legislazione mantiene lo status quo ed offre ai produttori di farmaci l´opportunità di lavorare con il Cms allo sviluppo di un’equa metodologia di rimborso per i radiofarmaci terapeutici”. Cell Therapeutics, Inc. (Cti) (Nasdaq e Mtax: Ctic) ha firmato un accordo con Biogen Idec, Inc. , che prevede l´acquisizione dei diritti di sviluppo e commercializzazione di Zevalin negli Stati Uniti. L´accordo dovrebbe essere perfezionato nel corso del mese corrente. In attesa della conclusione della transazione, Zevalin rimane un prodotto ed un marchio di fabbrica di Biogen Idec, Inc. Zevalin appartiene alla categoria di trattamenti antitumorali nota come radioimmunoterapia, ed è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da Nhl recidivato o refrattario di basso grado o follicolare a cellule B, inclusi i pazienti con Nhl refrattario al rituximab. E’ stato approvato dalla Fda in febbraio 2002 come primo agente radioimmunoterapico per il trattamento del Nhl. Rari decessi, associati ad un complesso di sintomi da reazione ad infusione, sono stati osservati entro 24 ore dall’infusione di rituximab (Rituxan). La somministrazione di Ittrio-90 Zevalin comporta grave e prolungata citopenia nella maggior parte dei pazienti trattati. Sono state osservate gravi reazioni cutanee e mucocutanee. Le reazioni avverse più gravi rilevate nel trattamento terapeutico con Zevalin sono state prevalentemente di tipo ematologico, incluse neutropenia, trombocitopenia ed anemia. Le tossicità correlate all’infusione sono state associate alla pre-somministrazione di rituximab. Il rischio di tossicità ematologica è correlato al grado di coinvolgimento del midollo osseo prima della somministrazione di Zevalin. E’ stata osservata mielodisplasia o leucemia mieloide acuta nel 2% dei pazienti (da 8 a 34 mesi dopo il trattamento). Zevalin deve essere impiegato esclusivamente da personale sanitario qualificato ed addestrato all’uso sicuro dei radionuclidi. I pazienti e gli operatori sanitari possono consultare il sito www. Zevalin. Com per ulteriori informazioni. . |
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