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Notiziario Marketpress di
Martedì 24 Maggio 2005
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LA COMMISSIONE AVVIA UNA CONSULTAZIONE PUBBLICA SUI DISPOSITIVI MEDICI |
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Bruxelles, 24 maggio 2005 - Alla luce delle preoccupazioni manifestate di recente dal pubblico nei confronti di impianti mammari e dializzatori, e nel tentativo di migliorare la salute e la sicurezza dei cittadini, la Commissione ha avviato una consultazione pubblica sui dispositivi medici. I dispositivi medici comprendono qualsiasi strumento, apparecchiatura o software usato a fini di prevenzione, controllo, diagnosi, trattamento o alleviamento di malattie. Un'attività di così alto profilo richiede norme di sicurezza più adeguate e un quadro regolamentare coerente a livello comunitario, nonché un'attuazione efficace. Questo è decisivo perché la fiducia dei cittadini non venga meno. La Commissione europea invita pertanto a formulare osservazioni in merito al suo progetto di proposta, intesa a modificare la regolamentazione sui dispositivi medici e sui dispositivi medici impiantabili attivi. "Quello dei dispositivi medici è un settore in cui la società e i cittadini beneficiano direttamente dei progressi dell'innovazione e della tecnologia", ha dichiarato Günter Verheugen, Vicepresidente della Commissione. "La nostra proposta è volta a rafforzare la coerenza, la trasparenza e l'efficacia della normativa in materia. Invitiamo tutte le parti interessate a suggerire eventuali miglioramenti al progetto di proposta", ha aggiunto. Valutato per un importo di 41 miliardi di euro nel 2002, il mercato europeo della tecnologia dei dispositivi medici è il secondo del mondo con il 26 per cento della quota di mercato rispetto al 37 per cento degli Usa e al 15 per cento del Giappone. Il settore comprende oltre 7.000 imprese individuali, di cui il 70 per cento costituito da piccole e medie imprese (Pmi). I dispositivi medici sono attualmente regolamentati da tre direttive. La Commissione si è tuttavia espressa contro la fusione delle direttive tenuto conto delle loro differenze tecniche. Lo scopo degli emendamenti è, pertanto, rendere chiara la norma per garantire coerenza d'interpretazione e attuazione. La consultazione è aperta fino al 20 giugno. Per presentare osservazioni al progetto di proposta consultare: http://europa.Eu.int/comm/enterprise/medical_devices/index_en.htm
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