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Notiziario Marketpress di
Mercoledì 21 Aprile 2004
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CELL THERAPEUTICS INIZIA STUDIO DI FASE I/II CON CT-2106, IL SECONDO FARMACO CONIUGATO CON POLIGLUTAMMICO IN SPERIMENTAZIONE CLINICA |
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Seattle e Presso, 21 Aprile 2004 - Cell Therapeutics, Inc. Annuncia l’inizio di uno studio di fase I/ii nel carcinoma del colon-retto con Ct-2106, una camptoticina coniugata con un nuovo poliglutammato. Lo studio associa il trattamento con Ct-2106 al 5 fluorouracile/acido folinico (5-Fu/fa) in infusione, in pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico che hanno fallito una precedente terapia di prima linea con oxaliplatino e 5Fu/fa. Nella prima parte dello studio (fase I) sarà definita la massima dose tollerata (Mdt), le tossicità dose-limitanti, il profilo di tossicità e l’attività antitumorale del Ct-2106 in combinazione con 5 Fu/fa. Definita la Mdt, nella seconda parte dello studio (fase Ii) sarà valutata l’efficacia della combinazione. Nel corso di questo studio saranno trattati circa 45 pazienti. “I risultati preliminari dello studio di fase I con Ct-2106, condotto in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato, indicano che Ct-2106 migliora il profilo di tossicità delle camptotecine ed in particolare gli effetti collaterali gastrointestinali. Non sono stati inoltre osservati casi di cistite emorragica” ha affermato il Dr. Jack W. Singer, Chief Medical Officer di Cti. “I risultati indicano che Ct-2106 mantiene la potente attività antitumorale, caratteristica di questa classe di farmaci”. Le camptotecine sono una classe di farmaci antitumorali il cui mercato mondiale è in rapida crescita dato che vengono comunemente usate per il trattamento del tumore del colon-retto, del polmone e dell’ovaio, anche se il loro potenziale è limitato da gravi effetti collaterali. La camptotecina naturale, 20S-camptotecina, è uno dei più potenti agenti antitumorali di questa classe ed è stata valutata in studi di fase I/ii dal National Cancer Institute (Nci) ma il suo sviluppo è stato bloccato a causa delle tossicità a carico dell’apparato gastrointestinale e della vescica, tossicità che non sono state invece osservate nello studio di fase I con Ct-2106. “Ad oggi sono stati trattati complessivamente 28 pazienti con Ct-2106 ed i dati relativi alla tossicità, alla farmacocinetica e all’efficacia saranno presentati al Congresso Asco 2004,” ha affermato Singer. “I risultati preliminari ci inducono ad investire in un programma più ampio di fase Ii per il trattamento di tumori nei quali è riconosciuta l’attività delle camptotecine. Oltre allo studio nel carcinoma del colon retto, prevediamo di iniziare due studi, uno nel microcitoma polmonare e l’altro nel carcinoma ovarico avanzato. Le nostre attività di fase Ii riguarderanno le tre neoplasie nelle quali le camptotecine come agente singolo o in combinazione costituiscono la terapia standard”. Ct-2106 è il secondo farmaco nel portafoglio prodotti di Cti, dopo Xyotax (paclitaxel- poliglutammato) che utilizza la tecnologia della coniugazione di un agente antitumorale con una molecola di acido poliglutammico, un poliamminoacido biodegradabile. L’esperienza clinica con Xyotax, che si basa su alcuni studi di fase Iii in fase di completamento per il trattamento del carcinoma polmonare non microcitoma, conferma i nostri dati preclinici che hanno dimostrato la possibilità di eliminare per mezzo della tecnologia del poliglutammato la necessità di agenti tossici solubilizzanti e di ridurre l’esposizione dei tessuti sani al farmaco mentre aumenta la quantità di farmaco che raggiunge il tessuto antitumorale.
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