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Notiziario Marketpress di
Martedì 16 Febbraio 1999 |
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SCLEROSI MULTIPLA: PRIMO FARMACO AUTORIZZATO IN EUROPA (BETAFERON)
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Berlino, 16 febbraio 1999 - La società Farmades del gruppo farmaceutico tedesco Schering ha annunciato a fine gennaio che la Commissione della Comunità europea ha approvato il primo farmaco autorizzato per il trattamento della sclerosi multipla progressiva secondaria, il Betaferon (interferone beta-1b di Schering Ag). L´approvazione, che autorizza il trattamento sia nella fase recidivante-remittente sia di quella progressiva secondaria, più avanzata, si basa su una analisi positiva della Emea-agenzia europea per la valutazione dei prodotti medicinali. La Food and Drug Administration statunitense e la Health Protection Branch canadese stanno esaminando la documentazione e la registrazione è prevista entro pochi mesi. L´agenzia di registrazione europea si è mossa dopo che una sperimentazione europea chiave è stata interrotta in anticipo da un comitato consultivo indipendente che aveva osservato che nei pazienti trattati con Betaferon la disabilità progrediva più lentamente che in quelli trattati con placebo. Il comitato ha di conseguenza consigliato di non proseguire la sperimentazione e di offrire la terapia attiva a tutti i pazienti. Secondo uno studio pubblicato da Lancet, il Betaferon ritarda la progressione della malattia di 9-12 mesi e riduce sensibilmente, di circa il 22%, il numero dei pazienti con progressione accertata. Inoltre, quando lo studio è stato interrotto, il 25 % del gruppo placebo era diventato così inabile da dover usare una sedia a rotelle, mentre solo il 17 % del gruppo Betaferon aveva progredito sino a questo punto, ossia una riduzione relativa di circa un terzo. "I risultati ha detto Schering sono particolarmente impressionanti perché la differenza rispetto al placebo è notevole dopo 12 mesi di trattamento". Circa il 40% delle persone con sclerosi multipla soffrono della forma progressiva secondaria, che priva sempre più i pazienti della capacità di camminare e dell´autosufficienza. La sclerosi multipla è una malattia nella quale il sistema immune dell´organismo attacca la mielina, il tessuto protettivo che riveste i nervi, che è importante per la conduzione degli impulsi nervosi. Betaferon è il trattamento più diffuso per la sclerosi multipla in Europa e anche il primo farmaco con provata efficacia terapautica nella sclerosi multipla progressiva secondaria, si conclude nel comuicato Schering. . |
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