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Notiziario Marketpress di
Giovedì 24 Giugno 1999 |
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VALVOLE CARDIACHE: L´IDEALE È LA PORCINA (PIÙ SIMILE ALL´UMANA)
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Milano, 24 giugno 1999 - Nel corso di un incontro con giornalisti scientifici, la società di apparecchiature medicali Medtronic ha illustrato le caratteristiche e le prestazioni della sua valvola cardiaca biologica Stentless Freestyle di origine porcina, definendola "la valvola cardiaca ideale". Nel corso dell´incontro è stato ricordato che la sostituzione valvolare è una delle attività che storicamente è più importante nelle procedure cardiochirurgiche: l´evoluzione tecnologica delle bioprotesi offre oggi ai cardiochirurghi e ai pazienti la valvola stentless, generalmente considerata quale migliore risposta per fisiologicità ed emodinamica: Freestyle è una valvola stentless di ultima generazione realizzata dalla Medtronic dopo anni di ricerche, valutata da tre anni di studi clinici internazionali e commercializzata a livello mondiale da più di sette anni con oltre 9000 valvole già impiantate. Le valvole sono, in pratica, delle protesi destinate a sostituire le valvole native quando si ammalano e diventano malfunzionanti, quando cioè calcificano, diventano sclerotiche o prolassano. In genere si tratta di valvole aortiche o mitraliche, ma non mancano le protesi di valvole tricuspidi. L´intervento valvolare, iniziato negli anni ´60, è ormai diventato di routine e richiede il ricorso alla circolazione extracorporea, mediante una macchine cuore-polmone. Le valvole possono essere meccaniche, realizzate con metalli -titanio e materiali sintetici carbonio pirolitici oppure biologiche, realizzate con valvole asportate da maiali o con pericardio di origine bovina. Le valvole biologiche si classificano in stented e stentless, rispettivamente dotate o prive di supporto. Le meccaniche sono affidabili e di lunga durata ma obbligano i pazienti a seguire terapie anticoagulanti per tutta la vita per prevenire la formazione di trombi, terapie soggette a pericoli emorragici. Le biologiche hanno una migliore emodinamica e vengono posizionate con relativa facilità , ma la loro vita è più breve e devono essere sostituite dopo una decina di anni a causa della calcificazione delle cuspidi. Le stentless rappresentano invece una alternativa molto valida, perchè sempre disponibili e adattabili a qualsiasi situazione. Una terza opzione è quella delle homograft, valvole ricavate da donatori deceduti: funzionano bene e hanno una durata accettabile ma peccano di scarsa disponibilità di donatori e di difficile controllo della qualità . Le valvole biologiche rappresentano una valida soluzione specie per i pazienti per i quali l´impianto di una protesi meccanica non sarebbe ottimale a causa dell´ età avanzata o per le condizioni generali di salute. Le porcine offrono poi una durata sempre maggiore essendo passate dai 10 anni iniziali agli attuali 15/25 anni. Negli ultimi anni si è passati dalle valvole con supporto in plastica (stented) a quelle prive di supporto (stentless) evitando così il pericolo che il supporto finisca per danneggiare la valvola. Il "top" è oggi rappresentato dai trattamenti anticalcificanti dato che la calcificazione "è il nemico peggiore per le bioprotesi"tanto da essere definita il "killer n. 1" delle valvole biologiche porcine. La Freestyle della Medtronic offre i più avanzati standard tecnologici con particolare riguardo ai trattamenti anticalcificanti. Essa è costituita da tessuto porcino fissato in soluzione di glutaraldeide diluita secondo una procedura di fissaggio che determina la pressurizzazione della radice aortica a 40 mmHg, mantenendo le cuspidi valvolari a pressione differenziale nulla. Il processo permette di mantenere la corrugazione naturale delle fibre collagene costituenti la cuspide e, conseguentemente, di evitare un affaticamento del tessuto protesico dovuto al movimento ciclico tipico delle cuspidi valvolari. La Freestyle viene trattata con acido alfa-ammino-oleico, un acido grasso di origine animale, derivato dall´acido oleico. Inoltre, è stata sottoposta ad un trattamento anti-mineralizzante messo a punto da una azienda di Atlanta e poi acquisito in esclusiva da Medtronic. La Freestyle, approvata dalla Commissione Europea nel 1995, fu immessa sul mercato dopo una valutazione clinica da parte di 22 Centri mondiali (868 impianti dal 1992 al 1995). Al principio del 1998, la Federal Drug Association (Fda) degli Stati Uniti ha approvato la commercializzazione in Usa. Nel corso dell´incontro stampa è stato affermato che questa valvola cardiaca di origine porcina stentless "è quella che maggiormente si avvicina alla valvola umana, ed in questo senso si avvicina al concetto di ´idealità ´ tenendo conto dell´ attuale tecnologia disponibile: la ricerca Medtronic, tuttavia, ha già in fase di studio ulteriori sviluppi, in particolare per realizzare bioprotesi valvolari che si avvalgano anche delle innovazioni fornite dalla ingegneria genetica". All´incontro sono intervenuti il dott. Armando Gamba, aiuto responsabile dei trapianti presso gli Ospedali Riuniti di Bergamo, il prof. Francesco Musumeci, primario Servizio di Cardiochirurgia presso l´Ospedale San Camillo di Roma, Alessandro Varesi, della Medtronic Italia. Ha moderato il dott. Giampaolo Frascati, giornalista scientifico. . |
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