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Notiziario Marketpress di
Giovedì 01 Giugno 2000 |
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"CURARSI CON I TARMACI GENERICI" QUALITÀ´ ED EFFICACIA TERAPEUTICA AL SERVIZIO DELLA SALUTE
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Milano, 1 giugno 2000. Entrata nel mercato italiano dal gennaio di quest´anno, ratiopharm pharmaceuticais, alimenta il dibattito sui tarmaci generici, ponendo a confronto farmacologi, istituzioni e associazioni di consumatori. Al centro dell´attenzione qualità ed efficacia terapeutica dei tarmaci generici, cioè di quei tarmaci privi di copertura brevettuale che possono essere prodotti e commercializzati con il nome chimico del principio attivo e ad un prezzo inferiore di almeno il 20% rispetto alle specialità di cui sono l´esatta copia. L´autorizzazione alla commercializzazione di un farmaco generico prevede, da parte delle aziende produttrici. Il rispetto di standard qualitativi e requisiti internazionali. In confronto ai tarmaci "con brevetto", la commercializzazione dei generici prevede una procedura abbreviata: efficacia e sicurezza dei loro principi attivi sono, infatti, già state dimostrate dal prodotto innovatore. L´equivalenza terapeutica e, di conseguenza, l´intercambiabilità con il farmaco di riferimento devono, invece, essere verificate. Qualità e bioequivalenza alla specialità di riferimento, sono dunque i requisiti imprescindibili per l´ottenimento dell´autorizzazione all´immissione in commercio (Aic) del farmaco generico. "L´esperienza di mercati di generici ben affermati - dice il farmacologo tedesco Henning H. Blume - illustra che, l´informazione dagli studi di bioequivalenza eseguiti da produttori farmaceutici per la registrazione medicinale dei loro prodotti, può essere una base consona per la valutazione di qualità e per assicurare una terapia sicura con prodotti medicinali generici senza rischi significativi per i pazienti. " Del resto, l´industria è più disponibile a fare informazione su qualità e bioequivalenza dei propri prodotti a medici e farmacisti, per consentire loro una maggiore possibilità di valutazione comparativa della qualità dei tarmaci commercializzati ed una migliore identificazione di quei prodotti idonei a soddisfare le loro richieste. In Italia il mercato dei generici ricopre una quota inferiore alF1%, una percentuale esigua rispetto a quella di altri Paesi industrializzati, dove il farmaco generico è largamente utilizzato e ha contribuito alla ricerca e allo sviluppo di tarmaci innovativi. "Questa è la logica di ratiopharm e dell´impiego dei tarmaci generici" - dice Roberto Teruzzi, Amministratore Delegato dell´azienda tedesca. "I risparmi che si possono ottenere prescrivendo, dispensando ed utilizzando i tarmaci generici, posssono essere messi a disposizione per prescrivere, dispensare ed utilizzare tarmaci innovativi a prezzo elevato". Dello stesso parere il Tribunale per i diritti del malato, che fissa due unici paletti alla diffusione dei generici: il rispetto delle garanzie di qualità e di sicurezza dei prodotti e la destinazione dei risparmi di spesa al settore della farmaceutica. Ciò che si risparmia in questo ambito, in altre parole, deve restare a disposizione dello stesso capitolo di spesa e non essere disperso a pioggia su altri settori del Fondo sanitario nazionale. . |
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