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Notiziario Marketpress di
Lunedì 11 Dicembre 2006 |
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CELL THERAPEUTICS, INC. (CTI) CHIUDE LO STUDIO PGT305 (PIONEER) STUDIO CLINICO DEL CANCRO AL POLMONE; È PREVISTA LA PRESENTAZIONE ALL’ FDA DEL NUOVO PROTOCOLLO PGT306 ENTRO LA FINE DELL’ANNO.
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Seattle e Bresso, 11 Dicembre 2006 - Cell Therapeutics, Inc. Ha annunciato il 7 dicembre di aver deciso, in accordo con il Data Safety Monitoring Board (Dsmb), di chiudere lo studio clinico Pgt305 Pioneer sul cancro al polmone e di sospendere il trattamento di entrambi i gruppi di pazienti. La scelta si deve in parte all’utilità della sperimentazione in corso, dato che la Cti ha in programma di presentare all’Fda (l’ente statunitense per il controllo su alimentari e farmaci) un nuovo protocollo, oltre che al numero anormalmente basso di decessi nel gruppo di controllo. La Cti ha in previsione di proporre all’Fda entro la fine dell’anno, tramite Special Protocol Assessment, una revisione del protocollo definito Pgt306. Come annunciato in precedenza lo studio sarà focalizzato esclusivamente sulle donne con normali livelli di estrogeni, il sottogruppo di pazienti nelle quali Xyotax ha dimostrato il miglior risultato in termini di sopravvivenza. Il Presidente e Ceo di Cti James A. Bianco, Md ha affermato che “Il cancro al polmone rappresenta la causa primaria di decessi nelle donne negli Stati Uniti ed in Europa ed il nuovo protocollo ci darà la miglior possibilità per offrire Xyotax ai pazienti che ne potranno maggiormente beneficiare. ” . |
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