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Notiziario Marketpress di
Venerdì 21 Febbraio 2003 |
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BIOSEARCH ITALIA ANNUNCIA CHE GENOME THERAPEUTICS HA AVVIATO UNO STUDIO DI FASE II DELLA RAMOPLANINA PER IL TRATTAMENTO DELLA DIARREA DA CLOSTRIDIUM DIFFICILE
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Milano, 21 febbraio 2003 - Biosearch Italia S.p.a. Annuncia che Genome Therapeutics , licenziatario per il Nord America del suo nuovo antibiotico Ramoplanina, ha avviato uno studio clinico di fase Ii di quest´ultima per il trattamento della diarrea da Clostridium difficile (Cdad), un´infezione che può evolvere in una grave forma di colite, causata da tossine prodotte dal batterio Gram-positivo Clostridium difficile (C. Difficile). La Ramoplanina, ha già mostrato in vitro un´attività contro il C. Difficile, compresi i ceppi resistenti ad altri antibiotici. Lo studio di fase Ii sarà condotto presso diversi centri ospedalieri , in 87 pazienti affetti da Cdad , che verranno divisi in 3 gruppi di 29 pazienti ciascuno . Tutti i pazienti riceveranno un trattamento di dieci giorni ,il primo gruppo riceverà Ramoplanina 200mg due volte al giorno, il secondo Ramoplanina 400 mg due volte al giorno e il terzo Vancomicina 125 mg quattro volte al giorno. I risultati ottenuti con ramoplanina verranno comparati con quelli ottenuti con trattamento con vancomicina, i risultati rappresenteranno il punto di partenza degli studi di fase Iii. La Ramoplanina è inoltre in fase Iii di studio clinico per la prevenzione delle infezioni del sangue causate da enterococchi resistenti alla vancomicina (Vre). La diarrea da Clostridium difficile è la forma più diffusa di diarrea contratta in ospedale collegata all´uso di antibiotici, con circa 400.000 casi all´anno riscontrati negli Stati Uniti. Il C. Difficile può colonizzare l´intestino e rilasciare tossine che possono provocare un´infiammazione dell´intestino che nei casi gravi possono portare allo sviluppo di coliti fulminanti (gravi infiammazioni del colon). |
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