Notiziario Marketpress di
Martedì 25 Febbraio 2003
RECORDATI: LERCANIDIPINA DA 20 MG REGISTRATA IN TUTTA EUROPA
Milano, 24 febbraio 2003 - Recordati annuncia di avere completato con successo in tutti i paesi dell´Unione Europea la Procedura di Mutuo Riconoscimento di lercanidipina (Zanidip), calcioantagonista antiipertensivo frutto della propria ricerca, nella nuova forma farmaceutica da 20 mg. La nuova forma farmaceutica di lercanidipina da 20 mg si aggiunge a quella da 10 mg già disponibile nel mondo in 43 mercati, utilizzata a fine 2002 in 20 milioni di mesi terapia e registrata in 61 paesi, rendendo più completa e competitiva l´offerta terapeutica di questo prodotto. La nuova formulazione di lercanidipina è ad unica somministrazione giornaliera e rappresenta una valida posologia per quei pazienti la cui ipertensione deve essere trattata con un dosaggio maggiore rispetto a quello offerto dalle compresse da 10 mg garantendo una migliore compliance. La registrazione in Europa di lercanidipina 20 mg è stata ottenuta attraverso la Procedura di Mutuo Riconoscimento avviata dopo che nell´agosto 2002 la Medicines Control Agency del Regno Unito aveva rilasciato la prima autorizzazione all´immissione in commercio della nuova forma farmaceutica. Questa approvazione interessa tutti i 12 paesi per i quali era stata richiesta, incluso quindi Italia, Germania e Spagna. In Francia la registrazione era già stata ottenuta tramite un iter di approvazione nazionale. In Irlanda si segue analoga procedura. "Con questa registrazione si aprono nuove opportunità per lercanidipina" ha affermato Avi Sartani, Direttore Ricerca e Sviluppo della Divisione Farmaceutica di Recordati. "Prendiamo atto infatti con grande soddisfazione che tutte le autorità regolatorie europee hanno approvato la nuova formulazione di lercanidipina da 20 mg mentre nuovi studi clinici continuano a confermare il favorevole profilo del nostro farmaco ".
