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Notiziario Marketpress di
Mercoledì 26 Marzo 2003 |
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GUIDANT FIRMA L´ACCORDO DEFINITIVO PER ACQUISIRE ASSET PER LO STENT A RILASCIO DI FARMACO BIOSENSORS
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Indianapolis, 26 marzo 2003- Guidant Corporation azienda leader mondiale nel trattamento delle patologie cardiovascolari, ieri ha annunciato che l´azienda ha firmato un accordo definitivo per acquisire una parte del programma di stent a rilascio di everolimus di Biosensors International. L´accordo garantisce una licenza mondiale esclusiva per la tecnologia di formulazione del polimero doppiamente assorbibile della Biosensor nel campo degli stent a rilascio di everolimus. Guidant ha anche ottenuto una licenza non esclusiva per l´impiego di questa tecnologia con altri farmaci negli stent a rilascio di farmaco. Inoltre, Guidant ha acquisito l´opzione di produzione e commercializzazione dello stent a rilascio di everolimus Biosensors che è stato utilizzato nelle sperimentazioni cliniche Biosensors. In base ai termini dell´accordo, a marzo Biosensors riceverà un pagamento in contanti di 20 milioni di dollari come anticipo per l´acquisto di asset e per la tassa di concessione della licenza e potrebbe ricevere milestone payment supplementari nel corso dello sviluppo clinico e royalty sulle vendite future dei prodotti che impiegano la tecnologia Biosensors. I milestone payment saranno utilizzati per la ricerca e lo sviluppo. Precedentemente Guidant aveva acquisito una licenza mondiale esclusiva per il farmaco everolimus da Novartis Pharma Ag e Novartis Ag per l´impiego negli stent a rilascio di farmaco. ´Siamo entusiasti di everolimus come composto per gli stent a rilascio di farmaco, considerati i nostri risultati preclinici iniziali sull´uomo e quelli di Bionsensor´, ha affermato Dana G. Mead, Jr., presidente, Vascular Intervention, Guidant. ´Questo accordo garantisce proprietà intellettuale e dati preclinici e clinici importanti che arricchiranno il nostro programma everolimus. La capacità di sviluppare la tecnologia sia a rilascio di polimero non erosivo sia quella doppiamente assorbibile rappresenta un importante passo avanti per il nostro programma di stent a rilascio di farmaco. ´Alla luce della transazione Biosensors e ad altre previsioni fatte sulla base dei risultati di Future I, l´accordo consentirà a Guidant potenzialmente di abbreviare i tempi per la commercializzazione dello stent a rilascio di everolimus al di fuori degli Stati Uniti´, ha aggiunto Mead. I risultati preliminari presentati della prima sperimentazione clinica sull´uomo Future I con l´impiego di everolimus ha dimostrato l´assenza di ristenosi in 11 pazienti a cui era stato impiantato uno stent a rilascio di farmaco a seguito del follow up angiografico a sei mesi. Gli altri risultati della sperimentazione saranno presentati dal Dott. Eberhard Grube dell´Herzzentrum Siegburg in Germania, ricercatore principale dello studio, nel corso della conferenza dell´American College of Cardiology che si svolgerà dal 30 marzo al 2 aprile a Chicago. ´I primi risultati clinici di Future I sono risultati molto promettenti´, ha dichiarato il dott. Grube. ´L´impiego di un polimero doppiamente assorbibile per il rilascio di farmaci da stent potrebbe offrire vantaggi clinici esclusivi. Aspetto di analizzare i dati della più ampia sperimentazione Future Ii, che ha recentemente completato la fase di arruolamento´. Guidant aveva annunciato un accordo per partecipare alla transazione all´inizio di quest´anno. Guidant e Biosensors avevano già ricevuto l´approvazione per la transazione dalla Federal Trade Commission in base allo Hart-scott-rodino Antitrust Improvements Act degli Stati Uniti e l´accordo entrerà in vigore immediatamente. Guidant offre un aggiornamento sullo studio Spirit First Guidant ha anche aggiornato lo stato del suo programma di stent a rilascio di everolimus. Oltre alla prima sperimentazione sull´uomo con Future I e Ii alla quale ha avuto accesso grazie alla transazione Biosensors, Guidant ha intenzione di iniziare la sperimentazione Spirit First, uno studio di fattibilità sulla scelta della dose con il sistema di stent coronarico Multi-link Vision Guidant e everolimus, subito dopo il completamento e l´analisi degli studi preclinici in corso. Sebbene l´analisi dei dati preclinici a tre mesi dello stent a rilascio di everolimus Guidant abbia rivelato risultati eccellenti nella maggioranza degli animali, in un piccolo sottogruppo è stata osservata una risposta al corpo estraneo superiore a quello che ci si aspettava. Guidant ha condotto una ricerca accurata che mirava a comprendere le possibili cause e l´azienda ha avviato ulteriori studi sugli animali per convalidare le scoperte. ´Grazie alle nostre piattaforme di stent multiple, ai polimeri multipli e ai promettenti dati clinici e preclinici iniziali, siamo fiduciosi che il momento giusto per il lancio del nostro stent a rilascio di everolimus sarà nel 2005´, ha commentato Mead. Webcast Guidant ha tenuto un briefing in videoconferenza giovedଠ20 marzo alle 11:00 Am Et, a cura di Dana G. Mead, Jr., presidente, Vascular Intervention. Il webcast è disponibile sul sito Web di Guidant all´indirizzo internet www.Guidant.com/webcast o presso il centro del singolo investitore di Ccbn all´indirizzo www.Companyboardroom.com Il webcast verrà archiviato su entrambi i siti per future riproduzioni a richiesta. |
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