TERAPIA GENICA, TRATTAMENTI AUTORIZZATI CASO PER CASO
Milano, 16 giugno 2003 - Il Ministro della Salute Girolamo Sirchia ha disposto con un ordinanza che le sperimentazioni con prodotti per terapia genica che prevedono l´impiego di vettori retrovirali, già sospese in via generale dal 10 ottobre 2002 a causa di reazioni avverse gravi, avvengano secondo principi di precauzione per i prossimi sei mesi. Saranno, infatti, consentite solo nei casi in cui sussista un rapporto rischio-beneficio favorevole in assenza di alternative terapeutiche. All´istituto superiore di sanità spetterà il compito di valutare tale rapporto e autorizzare caso per caso il trattamento. L´autorizzazione è subordinata alla presentazione di una relazione dettagliata e aggiornata delle condizioni dei pazienti già trattati e sul paziente da sottoporre alla terapia, oltre che dal documento che attesta il consenso informato sui rischi. Il medico-sperimentatore avrà l´obbligo di riportare periodicamente i risultati del singolo caso all´Iss.
