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Notiziario Marketpress di
Lunedě 13 Febbraio 2012 |
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PROTESI DĄŻANCA DEPUY, LE AZIENDE SANITARIE TOSCANE STANNO RICHIAMANDO TUTTI I PAZIENTI
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Firenze, 13 febbraio 2012 ¨C Le Aziende sanitarie toscane stanno richiamando tutti i pazienti ai quali, tra il 2006 e il 2010, sono state impiantate protesi dĄŻanca della ditta Depuy. Su tutti verranno fatte visite di controllo e accertamenti clinico-diagnostici. Ą°Ci siamo mossi non appena ¨¨ arrivata la circolare del Ministero, e abbiamo gi¨¤ fornito al Ministero lĄŻelenco di tutti i pazienti, in Toscana 808Ąĺ. LĄŻassessore al diritto alla salute Daniela Scaramuccia fa il punto sulla vicenda delle protesi dĄŻanca Depuy risultate difettose, e ritirate dal mercato in tutto il mondo. Ma avanza anche una proposta: Ą°Si stanno verificando troppi casi di protesi difettose: prima quelle al seno, ora quelle dĄŻanca. In tutta Europa, per immettere in commercio un prodotto impiantabile nel corpo umano ¨¨ sufficiente la certificazione Ce, negli Stati Uniti invece ¨¨ necessario superare le verifiche della Food & Drug Administration. Come ho gi¨¤ detto al Ministro, ¨¨ ora di affrontare con decisione il problema a tutti i livelli, nazionale ed europeo. La salute del cittadino viene prima di tutto, e sicuramente prima delle esigenze di mercato. In ogni caso, in Toscana stiamo lavorando per la realizzazione, su tutto il territorio regionale, della tracciabilit¨¤ e follow up continuo di tutti i dispositivi impiantabiliĄą. In questi giorni le aziende sanitarie toscane stanno richiamando uno per uno tutti i pazienti sui quali sono state impiantate le protesi De Puy Asr. Ą°Nei principali ospedali toscani esiste gi¨¤ un sistema di controllo, grazie al quale i chirurghi valutano periodicamente i pazienti che hanno avuto impianti: a 3, 6 e 12 mesi, poi ogni anno ¨C spiega il professor Massimo Innocenti, direttore della clinica ortopedica dellĄŻUniversit¨¤ di Firenze ¨C Quindi un monitoraggio avviene gi¨¤, e gli eventi avversi vengono rilevati. Ora, in seguito alla circolare del Ministero e alle direttive della Regione Toscana, chi le ha impiantate sta richiamando tutti i pazienti con protesi Depuy Asr (io personalmente non ho mai impiantato protesi di questi tipo), per sottoporli a screening clinico: visita, esame radiografico, accertamenti diagnostici. Se dovesse rendersi necessaria una sostituzione della protesi, verr¨¤ sostituita. Ma questo va verificato caso per casoĄą. In Regione ¨¨ stato costituito un gruppo di esperti, del quale il professor Innocenti fa parte, per monitorare la situazione e dare le indicazioni necessarie. Per la prossima settimana ¨¨ previsto un incontro del Consiglio Sanitario Regionale con gli esperti chirurghi ortopedici. Le protesi dĄŻanca De Puy Asr impiantate in Toscana nel periodo 2006-2010: dato complessivo toscano: 808 dato disaggregato per Asl: Asl 1 Massa Carrara: 77; Asl 2 Lucca: 19; Asl 4 Prato: 355; Asl 5 Pisa: 40; Asl 7 Siena: 16; Asl 8 Arezzo: 54; Asl 10 Firenze: 218; Asl 11 Empoli: 23; Asl 12 Viareggio: 1: Ą°Le protesi dĄŻanca ¨C spiega il professor Innocenti ¨C possono essere costituite di diversi materiali: metallo (cromo-cobalto), ceramica, metallo con rivestimento di polietilene. Quelle della Depuy Asr sono completamente metalliche, sia la coppa che la testa femorale, e hanno dato problemi inaspettati: rilasciano ioni metallici, soprattutto di cobalto. I microgranuli di cobalto ¨C spiega ancora Innocenti ¨C possono creare una reazione da corpo estraneo, che pu¨° determinare lo scollamento della protesi. In pi¨´, il cobalto ¨¨ un metallo che, a determinate concentrazioni, pu¨° essere tossico, e causare problemi neurologici e dolori muscolari. Ma attenzione, non ¨¨ detto che chiunque ha queste protesi abbia poi necessariamente questi problemi ¨C chiarisce il chirurgo ortopedico ¨C E poi, ¨¨ stato verificato che gli eventuali sintomi neurologici sono scomparsi immediatamente non appena le protesi sono state tolteĄą. |
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