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Notiziario Marketpress di
Martedì 13 Febbraio 2007 |
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LO SPIN-OFF DI CELL THERAPEUTICS, INC. (CTI) SVILUPPERÀ NUOVI PRODOTTI BIOFARMACEUTICI E BIOTECNOLOGICI "FOLLOW-ON" E PRODURRÀ SIRNA, UTILIZZANDO UN´ESCLUSIVA TECNOLOGIA GENETICA RICOMBINANTE
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Seattle e Bresso, 12 febbraio 2007 - Cell Therapeutics, Inc. ha annunciato ieri che intende costituire una nuova società spin-off, Aequus Biopharma, Inc. , con lo scopo di sviluppare la tecnologia Genetic Polymer creata da Cti per agevolare la produzione, lo sviluppo e la commercializzazione di nuovi prodotti biofarmaceutici, comprendenti prodotti biotecnologici "follow-on", i cosiddetti biosimili. "Le aziende farmaceutiche e gli enti regolatori hanno bisogno di mettere a disposizione dei pazienti i vantaggi d´avanguardia dei farmaci biotecnologici con la massima velocità, sicurezza ed economicità", ha dichiarato James A. Bianco, presidente e amministratore delegato di Cti. "Uno dei maggiori svantaggi delle terapie proteiche è stato la relativamente breve emivita nel plasma di questi tipi di farmaci, con la conseguente esigenza di iniezioni frequenti e con i maggiori costi terapeutici che ne derivano. Aequus Biopharma farà uso dell´esclusiva tecnologia Genetic Polymer, scoperta da Cti, che prevediamo prolunghi l´emivita nel plasma delle proteine terapeutiche e fornisca un percorso di sviluppo efficiente e potenzialmente meno costoso per la prossima generazione di prodotti biotecnologici come Neulasta o Aranesp”. “Oltre a trovare applicazione nella produzione di biosimili a costo inferiore, questa tecnologia ricombinante potrebbe essere utilizzata per sviluppare nuovi prodotti biotecnologici e anche per veicolare piccoli inibitori di Rna (siRna) ai loro target cellulari in una vasta gamma di affezioni maligne, infiammatorie o infettive. Abbiamo iniziato a formare un team direttivo e scientifico, comprendente ex-membri del gruppo direttivo della Immunex-enbrel, che metterà a frutto la propria vasta esperienza nello sviluppo di proteine terapeutiche per guidare la nuova impresa e portare rapidamente i prodotti biotecnologici "follow-on" alla commercializzazione ed ai pazienti”, ha concluso Bianco. La tecnologia Genetic Polymer può essere usata con molteplici molecole, eliminando l´esigenza di sviluppare tecnologie individualizzate al fine di estendere l´emivita nel plasma dei singoli biofarmaci. La tecnologia Genetic Polymer è un processo ricombinante del Dna che lega una sequenza di secrezione ad una sequenza proteica biologicamente attiva e ad una sequenza di poliamminoacidi, producendo un nuovo gene esclusivo e brevettabile. Cti ritiene che il processo, espresso nei tradizionali sistemi cellulari dei mammiferi, consenta di produrre una proteina biologica con un´emivita prolungata nel plasma, senza bisogno di ulteriori modifiche chimiche successivamente all´espressione proteica, velocizzando potenzialmente il processo di produzione e riducendo i costi unitari. La Società ritiene che la propria tecnologia ricombinante esclusiva Genetic Polymer possa permettere di creare nuove composizioni e di produrre e vendere prodotti proteinici biotecnologici tipo G-csf o Epo senza violare alcun brevetto di terzi basato su tecnologie concorrenziali, oltre a consentire un dosaggio più conveniente. Cti ritiene di aver dimostrato a titolo preliminare il principio della tecnologia Genetic Polymer e prevede che Aequus Biopharma genererà ulteriori dati sperimentali atti a convalidare tale tecnologia. I primi prodotti biotecnologici che la società intende sottoporre a studio preclinico comprendono nuovi biosimili G-csf ed Epo ad azione prolungata. Bianco discuterà in modo approfondito l´operazione nel corso di una presentazione alla conferenza "Bio Ceo & Investor" che si terrà martedì 13 febbraio alle 10. 30 del mattino, fuso orario di New York. Il webcast in diretta della presentazione è accessibile presso il sito Web di Cti, www. Cticseattle. Com, e resterà a disposizione per l´eventuale replay. I prodotti biotecnologici - I prodotti biotecnologici, specie i prodotti biofarmaceutici proteici Dna ricombinanti (rDna), rappresentano il segmento in più rapida crescita delle vendite farmaceutiche. Attestato correntemente su un fatturato di 51 miliardi di dollari a livello mondiale, tale segmento dovrebbe raggiungere 87 miliardi di dollari entro il 2010. È in corso l´applicazione di tecnologie di produzione di proteine su scala industriale ai fini dello sviluppo di una vasta gamma di prodotti terapeutici a base proteica, comprendenti ormoni, fattori di crescita, anticorpi e modulatori di citochina, destinati al trattamento di un vasto spettro di affezioni. Questi farmaci hanno però una emivita nel plasma relativamente breve. Pertanto, sono stati sviluppati svariati approcci fisici, genetici e chimici al fine di prolungare l´emivita nel plasma delle proteine terapeutiche senza comprometterne l´efficacia o la sicurezza (immunogenicità ed altre tossicità secondarie). L´approccio di maggior successo è consistito nella coniugazione chimica con monometossipolietilene glicole (Peg), nell´ingegneria degli amminoacidi al fine di alterare la glicosilazione proteica e nell´addizione di domini “carrier” non biologicamente attivi. . |
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