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Notiziario Marketpress di
Lunedì 01 Luglio 2013 |
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IL FUTURO DEL PANCREAS ARTIFICIALE DAL 73° CONGRESSO ADA (AMERICAN DIABETES ASSOCIATION) DI CHICAGO, ARRIVANO IMPORTANTI NOVITA’ PER LA GESTIONE DELLE IPOGLICEMIE
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Milano, 1 luglio 2013 – Medtronic, in occasione della
73° Edizione del Congresso dell’American Diabetes Association (Ada), ha
presentato due importanti novità relative ai sistemi integrati per la gestione
del diabete:
I dati dello studio Aspire in-home,
pubblicato sulla rivista New England Journal of Medicine, che dimostrano come
la sospensione automatica per glicemia bassa del sistema integrato Minimed di
Medtronic è in grado di ridurre l’ipoglicemia notturna senza compromettere i
livelli di emoglobina glicata (Hba1c).
L’arruolamento del primo paziente
nello Studio americano sul “Overnight Closed Loop” (sistema ad ansa chiusa per
l’infusione completamente automatica di insulina) uno studio clinico chiave per
testare l’efficacia e la sicurezza del pancreas artificiale completamente
automatico di terza generazione.
Studio
Aspire sulla sospensione automatica con glicemia bassa nei sistemi integrati
Medtronic Minimed.
La
funzione di “sospensione automatica per glicemia bassa”(Treshold Suspend o Low
Glucose Suspend), unica nel sistema integrato Minimed (Minimed Veo), permette
di interrompere temporaneamente e automaticamente l’infusione di insulina
basale nel caso in cui il sensore di glicemia rilevi valori al di sotto di una
soglia di rischio ipoglicemia prefissata. I valori di glucosio nel sangue, in
questo modo, possono rialzarsi diminuendo così il rischio di incorrere in gravi
ipoglicemie. Questo è il primo sistema integrato automatizzato al mondo e
costituisce un altro importante passo verso l’obiettivo di Medtronic di
sviluppare un pancreas artificiale completamente automatico per le persone con
diabete.
“L’ipoglicemia
può rappresentare un evento catastrofico per una persona con diabete,
specialmente durante la notte quando il paziente non è in grado di riconoscerne
i sintomi poiché immerso nel sonno - afferma Richard M. Bergenstal, M.d.,
direttore esecutivo del International Diabetes Center al Park Nicollet Health
Services di Minneapolis, già Presidente Ada e uno degli autori dello studio -
Questi dati sono molto importanti poiché forniscono solida evidenza che la
terapia con sistema integrato e sospensione automatica per glicemia bassa
(Threshold Suspend) può ridurre l’ipoglicemia nella vita reale, e lo può fare
in maniera sicura, senza aumentare i livelli di emoglobina glicata (Hba1c) né
quindi i rischi del paziente di complicanze a lungo termine.”
Lo studio
Aspire[1] In-home ha confrontato l’utilizzo del sistema integrato microinfusore
e monitoraggio continuo del glucosio Minimed con sospensione automatica per
glicemia bassa attivata rispetto a un sistema senza questa funzione. Precedenti
studi[2] hanno dimostrato che il sistema integrato microinfusore e monitoraggio
continuo del glucosio Minimed è in grado di migliorare il controllo glicemico
senza alcun aumento dell’ipoglicemia rispetto alla terapia multi iniettiva. Il
presente è il primo grande studio a domicilio (in-Home cioè condotto durante la
normale vita quotidiana dei pazienti) sul sistema integrato che includa la
sospensione automatica per glicemia bassa.
“Questa
pubblicazione aggiunge ulteriore evidenza a supporto del ruolo positivo che la
tecnologia può giocare nella gestione del diabete e di un problema complesso
come l’ipoglicemia - afferma Emanuele Bosi Direttore del Centro di Ricerca sul
Diabete e Capo Unità Prevenzione del diabete di tipo 1 presso l’Ospedale San
Raffaele di Milano - Poter diminuire concretamente il rischio di incorrere nelle
ipoglicemie ha un impatto positivo sia sulla gestione dell’emoglobina glicata
sia sulla qualità di vita delle persone con diabete.”
Per
Medtronic lo studio Aspire rappresenta un passo ulteriore verso lo sviluppo di
un sistema completamente automatizzato, il pancreas artificiale che richieda al
paziente un’interazione assolutamente minima.
Per ulteriori informazioni, la pubblicazione
“Medtronic Insulin Pump with Threshold Suspend Reported to Safely Reduce
Nocturnal Hypoglycemia Without Increasing A1c” è pubblicata sul New England
Journal of Medicine e il riassunto dello studio è disponibile on-line sul sito
della rivista. Inoltre, la pubblicazione “Aspire In-home: Rationale, Design,
and Methods of a Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Automatic Insulin
Suspension for Nocturnal Hypoglycemia” è disponibile online sulla rivista
Journal of Diabetes Science and Technology.
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