Notiziario Marketpress di
Mercoledì 23 Ottobre 2013
PIÙ SICUREZZA PER I DISPOSITIVI MEDICI
Strasburgo, 23 ottobre 2013 - La commissione alla Salute pubblica ha approvato mercoledì delle nuove regole sulla sicurezza dei servizi medici. In seguito anche agli scandali delle protesi mammarie e dell´anca, ora sono previsti controlli più approfonditi. Il testo prevede anche regole più rigide sull´assenso relativo alla diagnostica in vitro. Questo articolo è stato inizialmente pubblicato il 26 settembre e viene ripubblicato in vista del voto in plenaria che si terrà martedì 22 ottobre La nuova legislazione, che sarà in plenaria durante la seconda sessione di ottobre, mira a garantire un controllo più approfondito da parte delle autorità nazionali sugli organismi di valutazione della conformità. "La sicurezza dei pazienti verrà migliorata considerevolmente in Europa. I dispositivi medici pericolosi come la protesi dell´anca sono stati utilizzati per anni... Abbiamo bisogno di cambiare il sistema in maniera radicale" ha spiegato Dagmar Roth-behrendt, deputata di centro sinistra tedesca e relatrice della relazione. Il consiglio genetico per i test del Dna - I pazienti devono essere informati sulla natura e sulle implicazioni dei test genetici. I deputati hanno introdotto delle regole relative all´assenso informato rispetto agli esami in vitro. "I test genetici devono essere svolti solo dopo una consulenza appropriata, perché potrebbero avere delle ripercussioni drammatiche sulle assicurazioni, sui dipendenti e sulla condizione psicologica de pazienti" ha sottolineato il deputato tedesco di centro destra Peter Liese.
