Pubblicità | ARCHIVIO | FRASI IMPORTANTI | PICCOLO VOCABOLARIO
 













MARKETPRESS
  Notiziario
  Archivio
  Archivio Storico
  Visite a Marketpress
  Frasi importanti
  Piccolo vocabolario
  Programmi sul web








  LOGIN


Username
 
Password
 
     
   


 
Notiziario Marketpress di Mercoledì 14 Marzo 2007
 
   
  CELL THERAPEUTICS, INC. (CTI) RICHIEDE UNO SPECIAL PROTOCOL ASSESSMENT (SPA) PER L’IMPIEGO DI PIXANTRONE NEL LINFOMA NON-HODGKIN (NHL) INDOLENTE E RECIDIVATO

 
   
  Seattle e Bresso, 14 marzo 2007, Cell Therapeutics, Inc. Ha annunciato oggi di aver richiesto uno Special Protocol Assessment (Spa) alla U. S. Food and Drug Administration (Fda) per il disegno del suo studio clinico di fase Iii con pixantrone in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin (Nhl) indolente. Lo studio clinico, Pix303, valuterà i risultati di remissione completa e il tempo di progressione della malattia dopo impiego di un protocollo terapeutico rappresentato da fludarabina, pixantrone e rituximab (Fp-r), rispetto alla combinazione di fludarabina e rituximab (Fr), nel trattamento di pazienti, affetti da Nhl indolente recidivato o refrattario, che sono stati precedentemente sottoposti a cinque trattamenti senza successo. Lo studio clinico prevede l’arruolamento di 300 pazienti. “L’impressionante frequenza di remissione completa e i dati di sopravvivenza prolungata nel nostro studio combinato di fase Ii nei pazienti affetti da Nhl indolente, fornisce il razionale per la pianificazione di uno studio di fase Iii, in attesa di feed-back e indicazioni da parte della Fda in relazione al disegno di tale studio” ha detto James A. Bianco, M. D. , Presidente e Ceo di Cti. “Pixantrone ha dimostrato un’efficacia incoraggiante, sia in Nhl indolente che aggressivo, soprattutto nelle forme recidivanti, creando i presupposti per una potenziale registrazione del suo impiego per entrambe le forme di Nhl, duplicando così potenzialmente le dimensioni del segmento di mercato relativo al linfoma”. .  
   
 

<<BACK