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Notiziario Marketpress di
Giovedì 03 Aprile 2014 |
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DICHIARAZIONE DEL COMMISSARIO SALUTE TONIO BORG A SEGUITO DELLA VOTAZIONE AL PARLAMENTO EUROPEO SUL REGOLAMENTO CLINICAL TRIALS
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Bruxelles, 3 aprile 2014 - "Accolgo con favore il voto positivo del Parlamento sulle nuove norme per la sperimentazione clinica, e ringrazio la relatrice Glenis Willmott per il suo impegno e il duro lavoro. Questa approvazione ci porta un passo più vicini ad assicurare un ambiente favorevole per lo svolgimento di studi clinici, con i più elevati standard di sicurezza del paziente, per tutti gli Stati membri dell´Ue. Intrinseco a questo è la semplificazione delle norme vigenti, con un portale ´one-stop´ e database per la presentazione delle domande, una procedura di valutazione rapida e flessibile, un sistema di reporting semplificato e regole più chiare e più semplici per l´esecuzione di prove multinazionali. Gli studi clinici sono un passo fondamentale nello sviluppo di farmaci nuovi e sicuri e nel miglioramento dei trattamenti esistenti. Ecco perché il voto di oggi è particolarmente buona notizia per i pazienti - i principali beneficiari di studi clinici. Essi sono fondamentali per i pazienti affetti da malattie gravi o rare, come spesso sono l´unico modo per loro di avere accesso ai trattamenti salva-vita più avanzate. Inoltre, nel loro insieme, le nuove misure dovrebbero salvare gli istituti di ricerca e aziende che conducono sperimentazioni cliniche in Europa 800.000.000 € all´anno in costi di regolamentazione - di rimuovere la barriera più significativa a mantenere la ricerca clinica all´interno delle frontiere dell´Ue. Con oltre 20000000000 € spesi ogni anno nella Ue sull´innovazione farmaceutica e la salute connessi ricerca e sviluppo, è vitale per l´economia europea che rimaniamo principali attori in questo settore in piena espansione. Sono convinto che le nuove regole garantiranno una grande spinta per la ricerca e sviluppo nell´Ue a beneficio dei pazienti, e contribuire agli obiettivi di Europa 2020 di una crescita intelligente, crescita sostenibile. Vorrei ringraziare il Parlamento e il Consiglio per il lavoro svolto che consentirà il regolamento entri in vigore nei prossimi mesi. |
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