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Notiziario Marketpress di Martedì 27 Giugno 2006
 
   
  CODICE COMUNITARIO PER I MEDICINALI

 
   
  Roma, 27 giugno 2006 - Entra in vigore il prossimo 6 luglio il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 concernente "Attuazione della direttiva 2001/83/Ce (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/Ce". Il recepimento delle direttive comunitarie ha dato vita ad una codificazione della materia (ad eccezione degli aspetti concernenti prezzi ed erogazione dei medicinali con onere a carico del Servizio sanitario nazionale) che riguarda: l´immissione in commercio; le norme speciali per i medicinali omeopatici e di origine vegetale; il regime autorizzatorio; l´importazione; le linee guida di buona fabbricazione; etichettatura e fogli illustrativi; ingrosso; pubblicità; farmacovigilanza e sanzioni. Il provvedimento, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 142 del 21 giugno 2006 - Suppl. Ordinario n. 153, estende da 3 a 6 mesi la validità della ricetta ripetibile non a carico del Servizio sanitario nazionale. Dovranno, inoltre, essere più chiare le etichette, con traduzioni braille obbligatorie per i non vedenti. Sono recepite le linee guida che devono assicurare la buona fabbricazione dei medicinali e sarà regolamentata in maniera più precisa la pubblicità dei prodotti. Http://www. Governo. It/governoinforma/dossier/medicinali_codice/index. Html .  
   
 

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