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Notiziario Marketpress di
Martedì 27 Novembre 2007 |
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DATI DELLO STUDIO CLINICO SU BROSTALLICINA DIMOSTRANO ATTIVITÀ ANTITUMORALE INCORAGGIANTE NEI PAZIENTI CON CANCRO RESISTENTE ALLA CHEMIOTERAPIA SFRUTTANDO LA VULNERABILITÀ DEL TUMORE SI OTTIENE UNA STABILIZZAZIONE DURATURA DELLA MALATTIA IN STUDI CLINICI DI FASE I/II
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Seattle e Bresso 27 novembre 2007 - Systems Medicine, Llc società interamente controllata da Cell Therapeutics, Inc. Ha annunciato che sono stati presentati al convegno Highlights in Oncology, tenutosi a Napoli il 20 novembre 2007, i risultati preliminari cumulativi di uno studio clinico di fase I di terapia combinata con brostallicina e cisplatino in pazienti con tumori solidi recidivati o resistenti alla chemioterapia di prima linea. Cristina Geroni, Ph. D. Presso Nerviano Medical Sciences, che ha sviluppato brostallicina, ha riassunto le basi del disegno dello studio clinico. Il trial è basato sui dati che dimostrano come i tumori con elevati livelli di Gsh/gst, comunemente rilevati nei tumori resistenti al platino, sono più sensibili agli effetti antitumorali di brostallicina. Elevati livelli di Gsh e Gst sono associati ai fenomeni di resistenza dei tumori ai maggiori farmaci chemioterapici standard. “La nostra esperienza di fase I e Ii con brostallicina in oltre 160 pazienti dimostra un’attività antitumorale incoraggiante in numerosi tumori solidi ed oltre il 50% dei pazienti ottiene almeno la stabilizzazione della malattia” riferisce Steven Weitman, M. D. , di Systems Medicine. I dati preliminari dei primi 21 pazienti trattati nello studio clinico di fase I, in combinazione con il cisplatino, hanno dimostrato risultati simili. 14 pazienti hanno ottenuto la stabilizzazione della malattia e la metà (50%) dei 14 pazienti hanno ottenuto una stabilizzazione duratura della malattia che si mantiene per oltre 6 cicli di terapia. Sono state rilevate prevalentemente tossicità di tipo ematologico che sono risultate gestibili e reversibili in tale popolazione di pazienti pesantemente pre-trattata. Sono previsti studi di fase Ii utilizzando questa combinazione in pazienti che hanno sviluppato resistenza alla chemioterapia standard. Informazioni sullo Studio di Fase I Lo studio multicentrico di fase I, con dosi crescenti di brostallicina in combinazione con cisplatino (cDdp), è stato condotto in pazienti con tumori solidi ricorrenti o metastatici. I cicli di trattamento erano di 3 settimane. Brostallicina è stata incrementata da 5 a 7 e fino a 9 mg/m2 con una dose fissa di cDdp di 75 mg/m2. Per visionare il poster con informazioni più dettagliate si prega di visitare il sito www. Cticseattle. Com. . |
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