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Notiziario Marketpress di
Giovedì 13 Marzo 2008 |
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RECORDATI: COMPLETATA LA PROCEDURA PER LA REGISTRAZIONE IN 28 PAESI EUROPEI DEL NUOVO FARMACO ANTIIPERTENSIVO
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Milano, 13 marzo 2008 – Recordati annuncia il completamento della procedura di mutuo riconoscimento per la registrazione in tutti i paesi dell’Unione Europea, oltre a Norvegia e Islanda, della nuova specialità farmaceutica basata su un’associazione fissa di lercanidipina ed enalapril. La Germania ha agito da Reference Member State e i 28 Concerned Member States hanno accettato di riconoscere l’approvazione già rilasciata nel 2006 dalla agenzia del farmaco tedesca (Bfarm) al nuovo farmaco, nei due dosaggi da 10mg di lercanidipina/10mg di enalapril e da 10mg di lercanidipina/20 mg di enalapril. Il prodotto è già commercializzato in Germania dal 2007 con vendite in continua crescita. Associazioni fisse di più farmaci antiipertensivi avranno un ruolo significativo e crescente nel mercato futuro dell’ipertensione. La maggior parte dei pazienti ipertesi, ed in particolare coloro che presentano diversi fattori di rischio, necessitano della somministrazione di più di un farmaco antiipertensivo per raggiungere e mantenere i livelli di pressione arteriosa desiderati. Le associazioni fisse, in alternativa alla prescrizione separata e simultanea di diversi farmaci, presentano dei vantaggi per medici e pazienti. I dosaggi dei singoli farmaci contenuti nell’associazione, risultati efficaci e ben tollerati negli studi clinici, sono identici a quelli prescritti separatamente. L’utilizzo di una sola compressa, per un paziente che ne assume già un numero elevato ogni giorno, aumenta l’adesione dei pazienti alla terapia e le probabilità di ottenere l’effetto terapeutico desiderato. “Siamo molto lieti di poter annunciare l’esito positivo della procedura per il riconoscimento della registrazione della nostra nuova specialità antiipertensiva in tutta l’Europa” ha dichiarato Giovanni Recordati, Presidente e Amministratore Delegato. “A partire dal secondo semestre dell’anno inizierà progressivamente la commercializzazione del prodotto in tutti questi paesi nei quali lercanidipina ha già ottenuto un significativo riconoscimento da parte della classe medica. L’ampliamento della nostra offerta terapeutica ci permetterà di consolidare la nostra posizione nel mercato dei farmaci antiipertensivi. Il prodotto sarà commercializzato direttamente dalle nostre strutture commerciali nella maggior parte del mercato farmaceutico europeo. ” . |
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