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Notiziario Marketpress di
Mercoledì 12 Luglio 2006 |
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ROCHE: MABTHERA OTTIENE L´APPROVAZIONE EUROPEA COME TERAPIA DI MANTENIMENTO IN PAZIENTI AFFETTI DA FORME COMUNI DI LINFOMA IL FARMACO DI SALVATAGGIO RIDUCE DI QUASI LA METÀ IL RISCHIO DI MORTE
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Basilea, Svizzera, 12 luglio 2006 - Roche ha annunciato ieri che la Commissione Europea ha approvato Mabthera (rituximab) come terapia di mantenimento per i pazienti affetti da linfoma non Hodgkin (Nhl) non follicolare recidivo o refrattario, che è la forma di Nhl indolente più comune. Rispetto alle terapie standard, la terapia di mantenimento con Mabthera riduce di quasi la metà (48%) il rischio di morte dei pazienti affetti da questa forma di Nhl. Nhl è uno dei tumori in più rapida crescita: dagli anni ´70, l´incidenza di questo cancro è aumentata dell´80% [i]. Se il numero di casi dovesse continuare a crescere al ritmo attuale, entro il 2025 Nhl avrebbe un´incidenza simile a quella del tumore al seno, al colon, al polmone e alla pelle. Nhl indolente è un cancro a sviluppo lento, e i pazienti possono vivere molti anni con questa malattia, che però le terapie standard non riescono a curare. "La terapia di mantenimento con Mabthera e la prima in 30 anni che allunga di tale misura la vita di questi pazienti", ha detto William M. Burns, Ceo della Divisione Pharma di Roche. "La rapida approvazione della terapia di manutenzione con Mabthera conferma il notevole beneficio in termini di sopravvivenza che questa medicina può arrecare al paziente, offrendo nuove speranze per il controllo di questa malattia". Mabthera era stato già approvato nell´Unione Europea come terapia di prima di linea dell´Nhl aggressivo e indolente (in abbinamento con la chemioterapia) e come monoterapia di seconda linea per il Nhl indolente. Questa nuova indicazione dà ai pazienti con Nhl follicolare recidivo una maggiore probabilità di vivere più a lungo senza la malattia, offrendo loro un ulteriore periodo di 3 anni in cui non dovranno seguire nuove cure chemioterapiche. Lo studio clinico in aperto si basa sui sorprendenti risultati dello studio 20981 dell´Eortc (European Organisation for Research and Treatment of Cancer), eseguito in 18 paesi di tutto il mondo, presentati alla 47ma conferenza annuale della American Society of Hematology, tenutasi ad Atlanta nel dicembre 2005. . . |
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