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Notiziario Marketpress di
Lunedì 11 Settembre 2006 |
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MUNDIPHARMA SIGLA UN ACCORDO DI LICENZA A LIVELLO EUROPEO PER FLUTIFORMä, NUOVO FARMACO PER IL TRATTAMENTO DELL’ASMA E DELLA BPCO
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Milano, 11 settembre 2006 – Mundipharma annuncia di aver siglato con la società britannica Skyepharma un accordo di licenza, valido a livello europeo, per lo sviluppo, la commercializzazione e la distribuzione del farmaco Flutiformä, innovativa formulazione indicata nel trattamento dell’asma e della Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (Bpco). Mundipharma avrà l’esclusiva per la vendita di Flutiformä in Europa e in alcuni altri mercati internazionali, al di fuori del continente americano. Secondo quanto prevede l’accordo, Mundipharma ha già versato a Skyepharma un importo pari a 15 milioni di Euro, cui si aggiungerà un ulteriore riconoscimento economico che potrà arrivare fino a 70 milioni di Euro, in base al raggiungimento di determinati obiettivi. Åke Wikström, Direttore Regionale Europeo di Mundipharma International Limited, ha commentato: “Questo accordo è estremamente importante per noi, dal momento che Flutiformä ha le prerogative per rivelarsi un’eccellente opzione terapeutica nel trattamento dell’asma e della Bpco e rappresenta per Mundipharma un’ulteriore opportunità di crescita”. Flutiformä è una innovativa combinazione di formoterolo, broncodilatatore a lunga azione, e di fluticasone, steroide da assumere per via inalatoria. Il farmaco, che deve essere assunto due volte al giorno, si contraddistingue per la rapidità di azione (1-3 minuti) e la capacità di fornire un effetto broncodilatatore che si mantiene per 12 ore. Gli studi clinici, attualmente in fase Iii, non hanno evidenziato interazioni tra i due principi attivi né rischi di eventuali effetti collaterali. La richiesta di approvazione del nuovo composto con l’indicazione per il trattamento dell’asma negli adulti e negli adolescenti sarà sottoposta alla Fda nella seconda metà del 2007 e all’Emea nel 2008. Indicativamente, il farmaco potrà essere disponibile in Europa nel 2009. Mundipharma promuoverà a proprie spese ulteriori studi clinici necessari per estendere l’indicazione ai pazienti pediatrici e a sostegno degli alti dosaggi. . |
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