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Notiziario Marketpress di
Mercoledì 13 Settembre 2006 |
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DALLA RICERCA ITALIANA IL FARMACO LEADER MONDIALE PER I PROBLEMI RESPIRATORI NEI NATI PREMATURI
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Milano, 13 settembre 2006 - Secondo i recenti dati Ims, Curosurf (poractant alfa) - farmaco salvavita in grado di ridurre del 30% la mortalita’ nei neonati pre-termine con sindrome da distress respiratorio, sviluppato dal Gruppo Chiesi – e’ oggi il piu’ utilizzato a livello globale, con una quota di mercato pari al 44,2%. Una conferma importante per la ricerca “made in Italy”. Parma, 12/09/2006 - In un’epoca in cui si discute tanto di fuga di cervelli e limitatezza delle risorse disponibili per la ricerca italiana, arriva finalmente una notizia confortante, che da’ nuovo lustro al “made in Italy” farmaceutico e conferma il valore etico e scientifico della ricerca svolta nel nostro Paese. Curosurf (poractant alfa), sviluppato e prodotto dal Gruppo Chiesi, e’ oggi il farmaco leader mondiale tra gli agenti surfattanti indicati per il trattamento dei neonati pre-termine con sindrome da distress respiratorio (Rds), ossia non ancora in grado di respirare autonomamente a causa dell’incompleta maturazione polmonare. Il dato, recentemente pubblicato da Ims Health, evidenzia come il farmaco sia il piu’ utilizzato (44,2%) a livello globale. Frutto della ricerca del Gruppo Chiesi e sviluppato in collaborazione con i professori Curstedt e Robertson, neonatologi di fama mondiale del Karolinska Institutet di Stoccolma, poractant alfa e’ un surfattante naturale ottenuto da polmoni suini. Ampi studi clinici internazionali hanno documentato come la sua somministrazione a neonati prematuri affetti da Rds e a soggetti a rischio di Rds consenta di ridurre del 30% i livelli di mortalita’. Questi risultati permettono di sottolineare l’elevato valore etico e scientifico di Curosurf, il cui profilo risponde in pieno alla definizione di farmaco “salvavita”. Nei Paesi sviluppati, l’Rds rappresenta la principale causa di mortalita’ e morbilita’ acuta per i neonati prematuri e puo’ provocare complicanze respiratorie e neurologiche che perdurano nel tempo. Circa l’1% dei nati vivi e’ colpito da questa patologia: negli Usa ogni anno si registrano tra i 40-50. 000 casi; in Europa (Russia inclusa) circa 70. 000, la meta’ dei quali si concentrano tra Francia, Germania, Gran Bretagna, Italia e Spagna. Si stima che ogni anno circa 2 milioni di neonati nel mondo siano affetti da Rds ma, a causa delle condizioni socio-economiche, solo il 10% di loro ha accesso a cure adeguate. Curosurf e’ in commercio da oltre 10 anni: in questo periodo sono stati trattati circa 650. 000 neonati in oltre 50 Paesi. E’ attualmente il surfattante piú venduto a livello mondiale, in Europa detiene l’80% del mercato, negli Usa il 33% e continua a crescere. Negli Usa il prodotto e’ stato introdotto solo nel 2001 e rappresenta uno dei pochissimi farmaci che sono stati autorizzati dalla Fda senza studi clinici americani; prima della sua introduzione, il mercato Usa era dominato da due multinazionali americane. Nel 2005 le vendite mondiali di Curosurf hanno raggiunto 62 milioni di Euro, con un incremento del 24% nell’ultimo anno; lo sviluppo di questo farmaco salvavita, considerato da molti specialisti il Gold Standard, testimonia l’impegno scientifico del Gruppo Chiesi, supportato anche dai continui investimenti in studi clinici. Che cosa e’ la Rds. Alla nascita, se la piena maturazione del polmone non e’ stata raggiunta, il neonato va incontro alla sindrome da distress respiratorio (Rds - Respiratory Distress Syndrome), patologia causata dall’insufficienza di surfattante polmonare, un complesso di natura lipoproteica ad alto potere tensioattivo, che riveste come una sottilissima pellicola la superficie interna degli alveoli polmonari e delle vie aeree terminali, conferendo stabilita’ agli alveoli e consentendo così un adeguato scambio gassoso durante l´intero ciclo ventilatorio. Nei neonati in condizioni di grave Rds, al contrario, gli alveoli sono completamente collassati o occlusi. La necessita’ di compensare la carenza di surfattante polmonare endogeno mediante la somministrazione di surfattante suppletivo per instillazione diretta nelle vie aeree inferiori ha portato allo sviluppo di Curosurf da parte di Chiesi Farmaceutici, in collaborazione con Karolinska Institutet. Come agisce Curosurf. Curosurf consiste in una sospensione intratracheale per la prevenzione ed il trattamento della Rds nei bambini prematuri, privi o carenti di surfattante polmonare. E’ una sostanza naturale, di origine porcina, che si comporta come il surfattante del neonato, aiutandolo a respirare normalmente fino a quando e’ in grado di produrlo autonomamente. Come gia’ ricordato, l’introduzione dei surfattanti ha consentito di ridurre la mortalita’ nei bambini prematuri di oltre il 30%. . |
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