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Notiziario Marketpress di
Lunedì 01 Dicembre 2008 |
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IL RAPPORTO PRELIMINARE DELL’INCHIESTA DELLA COMMISSIONE EUROPEA RIVELA OSTACOLI AL RAPIDO ACCESSO DEI PAZIENTI AI FARMACI GENERICI A PREZZI ACCESSIBILI
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Milano, 1 dicembre 2008 - L’ega accoglie con favore le conclusioni del rapporto preliminare dell’inchiesta sul settore farmaceutico europeo, lanciata oggi a Bruxelles. Questa inchiesta è stata avviata nel gennaio 2008 da Neelie Kroes, Commissario europeo per la Concorrenza, nel tentativo di individuare le inefficienze nel mercato farmaceutico che creano ostacoli al rapido accesso per i consumatori ai farmaci generici e ai nuovi prodotti innovativi. La sintesi della relazione della Commissione afferma che: "Le aziende Originator hanno progettato e attuato strategie mirate a garantire la continuità dei flussi di fatturato per i loro farmaci. Anche se vi possono essere altri motivi per i ritardi di ingresso dei generici, l´efficace attuazione di queste strategie può avere l´effetto di ritardare o bloccare l´ingresso di tali farmaci su molti mercati europei". Le strategie, osserva la Commissione Europea, comprende: il deposito di molteplici brevetti, fino a 1300 brevetti in tutta l´Ue, su un singolo farmaco (i cosiddetti "cluster di brevetto"), l´avvio di controversie contro aziende produttrici di farmaci generici che porta a quasi 700 casi riportati di controversie in materia di brevetti, intervento diretto sulle procedure nazionali per l´approvazione dei farmaci generici, lo sviluppo di versioni follow-up di prodotti, supportati da intense azioni di marketing, con l´obiettivo di passare ai pazienti la "nuova" versione prima che il prodotto generico divenga disponibile sul mercato. Per il campione di 219 molecole che sono andate fuori brevetto tra il 2000 ed il 2007, la Commissione ha calcolato una media, immediatamente dopo la scadenza del brevetto, di 4 mesi di ritardo per l’ingresso dei generici dei maggiori blockbuster e 7 mesi per tutti gli altri prodotti. La relazione, inoltre, stima che durante il periodo 2000-2007 "il risparmio avrebbe potuto essere di 3 miliardi di € superiore se i generici fossero entrati sul mercato immediatamente dopo la scadenza brevettuale". Rory O´riordan, Vice Presidente dell’Ega, ricorda che in aggiunta "quasi mezzo miliardo di euro è stato perso nel corso di 7 anni per il pagamento di contenziosi legali inutili. La relazione dimostra che le aziende originator hanno portato avanti quasi 200 controversie sui brevetti in un anno di cui una quota inferiore al 5% sono state ritenute fondate da parte dei tribunali ". Greg Perry, direttore generale di Ega, ha ribadito che l´Ega da lungo tempo richiede urgentemente una riforma del settore farmaceutico che si occupi di eliminare i gap normativi che permettono tali strategie, così come l´apertura autentica alla concorrenza del mercato dei farmaci generici. Tali misure comprendono: • migliorare la qualità dei brevetti e le procedure di valutazione dei brevetti, • garantire che tutti i processi amministrativi per l´ottenimento di un´autorizzazione all´immissione in commercio, il prezzo di rimborso e la concessione dello status di farmaci generici, abbiano luogo prima della scadenza del brevetto, • implementare delle regole di fissazione dei prezzi e rimborso che eliminino il fenomeno dello switch dai medicinali generici a prezzo inferiore verso prodotti brevettati ad alto prezzo, • attuare sistemi di mercato che comprendono misure volte a promuovere la prescrizione, la vendita e, più in generale, l´uso di farmaci generici. "C´è ancora un enorme potenziale per una maggiore diffusione dei generici in Europa. Crediamo che questa relazione preliminare abbia individuato alcuni problemi chiave nel sistema farmaceutico Europeo. Dobbiamo ora metterci alla ricerca di misure efficaci per migliorare il settore farmaceutico per i pazienti in tutta Europa ", ha detto Perry. . |
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